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8月14日,恒瑞医药发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司,该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体。该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。
恒瑞医药在公告中表示,本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
除此之外,在今年2月,恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司,除了1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
恒瑞医药曾多次公开称,始终把科技创新作为第一发展战略,以“临床未满足的需求”为导向,以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”的竞争策略,加强源头创新。
一组数据折射其强大决心:近十年,恒瑞医药研发投入不断提高,累计投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,拥有8大生产基地,并自主建立起一批国际领先的技术平台。同时,恒瑞医药持续引进海内外高层次人才,打造了一支5000余人的全球研发团队,其中硕士2000余人,博士600余人,提供了坚实的人才支撑。
基于扎实的研发创新实力,目前恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市,还有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。
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