日前,回忆起八年前那个随机对照双盲试验项目的的揭盲时刻,全国著名心脏病学专家黄从新教授仍感慨万千。
(相关资料图)
“那是2014年8月8日,包括院士在内,我们每个人的心情都非常忐忑,作为研究者,历时582天的努力之后,我们都希望看到阳性结果,担心会出现阴性结果……”
这个试验,能让全国顶级心脏病学专家和中国工程院院士如此重视,在于它是一项国家973计划项目的子课题,并事关一项困扰医学界的世界性难题的解决。
完成973项目 摘得国家生命科学最高奖
黄从新教授是中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员、武汉大学原副校长、武汉大学心血管病研究所所长。他这次牵头承担的“参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏随机对照双盲多中心研究”项目,是“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”国家973计划项目子课题。
该项目由武汉大学人民医院、复旦大学附属中山医院等31家临床中心参与,研究纳入465例患者在慢性心衰标准化治疗基础上,治疗组加用参松养心胶囊,对照组给予安慰剂,以治疗3个月后两组患者24小时动态心电图中室性早搏次数下降率为主要评价指标,历时582天。
结果显示,加用参松养心胶囊既可抑制心律失常,减少患者24小时室早次数,又可改善心功能,增加左室射血分数,降低N末端脑钠肽前体水平,同时还可改善患者生活质量。研究期间,患者对参松养心胶囊的依从性良好。
“心衰和心律失常是一对‘难兄难弟’,两者互为因果,参松养心胶囊可以改善心衰,因此也能够改善由心衰导致的心律失常,为治疗心衰伴室性早搏这一世界难题提供了非常好的药物选择。”黄从新教授表示。
2020年1月10日,黄从新教授与吴以岭院士一起,站上了国家生命科学领域的最高领奖台。作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目的获奖者,共享2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖的荣誉。
一切以循证医学证据说话
心脏的搏动推动着血液的流动,也决定着生命的长度。 健康人心跳的频率大约在60~100次/分,低于60次/分(心动过缓)或高于100次/分(心动过速)都被称为心律失常。恶性心律失常可瞬间夺命,严重威胁人类生存。
黄从新教授表示,作为一种临床常见的心血管疾病,心律失常的治疗措施包括药物治疗与非药物治疗两类。虽然在非药物治疗领域,起搏治疗、介入治疗等有了长足发展,但药物治疗仍是基石,仍是改善患者生活质量、延长生存期的重要而关键的措施。
一种理想的抗心律失常药物需要同时满足三个条件:一是遏制心律失常,二是降低心律失常死亡率,三是能够降低心血管疾病全因死亡率。但遗憾的是,根据目前的循证医学证据,治疗心律失常的4大类药物没有一种能够同时满足这三个条件。
2012年,参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏的相关临床研究启动在即。然而当研究团队邀请黄从新教授牵头并担任该项目的主要研究者时,他却犹豫了。他还一度建议吴院士:“心衰伴室性早搏是一个非常棘手的世界性难题,你有没有想过,如果这项研究经过随机对照双盲试验得出一个阴性结果,会为参松养心胶囊带来怎样的影响?”
“没关系,一切以循证医学证据说话,我无怨无悔。”吴以岭院士的话坚定了黄从新教授的信心。
黄从新教授坦言,参与“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目,不仅让他领略到了中医药的奥妙,也使他产生了一个思考:西医西药存在的局限性,恰恰是中医中药可以弥补的。
“中医药是中华民族医学史上的瑰宝,不仅要让它在中华大地上闪光,而且要把它推到世界一流的舞台上,为构建人类命运共同体发光发热!”黄从新教授说。
黄从新教授表示,随着计算机科学、信息技术、数字化技术的迅猛发展,数字医学时代终将取代循证医学时代,它可以将全国甚至全世界的数据都集中在数据处理中心,筛选出有用的信息,以此指导临床,更好地让患者受益。(云溪)
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