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4月25日是世界防治疟疾日。2022年“世界防治疟疾日”的主题是“利用创新减少疟疾疾病负担,拯救生命”。“创新”已成为全球抗击疟疾的关键。今年恰逢青蒿素问世50周年。回望与青蒿素结缘50年的漫长之旅,昆药集团生产的青蒿素系列产品,拯救了全球数特别是发展中国家数百万人的生命,创造出生命的奇迹。与此同时,青蒿素已成为中国医药国际化的先导,推动中医药获得全球广泛认可。
缘起:青蒿素问世50周年
2021年,世界卫生组织宣布中国通过消除疟疾认证。从20世纪40年代每年报告约3000万疟疾病例到如今完全消除,这是一项了不起的壮举。自2000年以来,全球疟疾死亡率已经下降了一半。其中,青蒿素功不可没。
半个世纪以来,青蒿素、双氢青蒿素、复方蒿甲醚、双氢青蒿素哌喹片……青蒿素和它的衍生物在抗疟临床得到广泛应用,在其研发及产业化的过程中,昆药集团作为最初的参与者,为青蒿素新药的诞生作出了重要贡献。
20世纪60年代,屠呦呦教授接受了国家疟疾防治研究项目“523”办公室艰巨的抗疟研究任务,该项目动用了超过60家科研机构及大约500名科学家,旨在研发一种新的抗疟疾药物。当时,昆药集团的前身昆明制药厂参与了此项研发工作,与屠呦呦教授共同踏上了研制抗疟新药的艰辛之路。
1972年,屠呦呦团队最终发现青蒿素的神奇功效。在1979-1983年四年的时间里,昆药工作人员在简陋的实验室里进行了数千次的实验,并对各种数据、资料进行收集整理。1984年,昆药成立了中试车间,经过8年奋战,1987年国家卫生部批准了昆药集团生产蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液两个一类新药。自此,昆药成为第一家将青蒿素类产品推向国际市场的企业。
创新:推动中国医药产业国际化发展
经过在非洲地区近20年的耕耘,昆药青蒿素类产品已成为非洲最好的中国抗疟品牌之一,拯救了数百万人的生命。昆药就此积极加快“走出去”,不仅在肯尼亚、尼日利亚、乌干达和坦桑尼亚等非洲国家设立了子公司,还在非洲40多个国家完成了抗疟药品注册经营手续。
目前,昆药集团拥有七个蒿甲醚系列产品品种,参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准(青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液)收载于国际药典标准。其中,生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球主要的抗疟药,其针剂主要出口南美、非洲、南太平洋地区,拯救了全球特别是发展中国家数百万人的生命,同时,蒿甲醚等抗疟制剂已在全球35个国家登记注册。
在青蒿素产业化、国际化的积淀上,昆药继续在创新中将中国青蒿素产业发扬光大,推动中国医药产业国际化发展。昆药与盖茨基金会合作,正在积极推动青蒿素主打产品“科泰复”的PQ认证;在青蒿素及其衍生物的二次开发领域,昆药集团与屠呦呦教授团队合作的“双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目”,2018年已进入临床二期。该项目有望填补红斑狼疮有效治疗领域的空白,为人类治疗免疫性疾病作出重大贡献。
昆药将持续推动中医药在传承创新中高质量发展,努力让“中医药”这一中华文明瑰宝焕发新的光彩,为增进世界人民健康福祉作出新的贡献。
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