2021年12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利上市，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，且经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌患者的治疗。2022年2月26日，由恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康）上市会在全国13个城市召开。 业内知名学者和全国各地的乳腺癌专家通过线下线上的形式齐聚，见证恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂达尔西利上市，共话乳腺癌治疗新局面，共谋乳腺癌治疗新未来。

会场启动仪式

会上，恒瑞研发团队讲述了CDK4/6抑制剂达尔西利从2013年到2021年的八年探索历程，呈现了恒瑞医药在乳腺癌领域的战略布局，展现出恒瑞医药立足中国、走向世界的行业担当。

恒瑞医药常务副总经理戴洪斌在致辞中指出：“达尔西利为恒瑞医药又一个十年磨一剑的成果。从2013年立项到2021年上市，达尔西利的研发之路经历了众多挑战，其成功为中国医生和患者提供了更多的治疗选择。达尔西利对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的晚期解救治疗和早期辅助治疗等相关临床研究正有条不紊地推进，在HER2+乳腺癌、三阴性乳腺癌领域，恒瑞医药的众多产品也正在布局，相信将为临床提供更多更好的服务。”

上市会上，研究主PI徐兵河院士全面深入解读了DAWNA-1研究。徐兵河院士指出，DAWNA-1研究入组患者100%为中国人群，达尔西利研究组27%患者既往解救治疗中接受过化疗，44%绝经前（围绝经期）患者，贴近中国乳腺癌诊疗现状。

中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授、中国科学院大学附属肿瘤医院王晓稼教授、中国医学科学院肿瘤医院张频教授及中国医科大学附属第一医院金锋教授、天津市肿瘤医院佟仲生教授、中山大学附属肿瘤防治中心王树森教授结合乳腺癌临床实践展开精彩对话。

会上，解放军总医院江泽飞教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授及哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授共同探讨了医疗实践、临床研究、中国企业走向国际的未来发展之路。

江泽飞表示，在国家各种政策的加持下，随着药物的良好准入、指南的推动、规范诊疗的巡讲等，国内区域发展的不平衡将会越来越小，越来越多的医生和患者能够“想得到、用得起、用得好”创新药物，全国的医疗水平也会获得整体的提升。

对于民族药企的国际化道路，江泽飞指出，对于国际化应该有更加开阔的路，国际上下不同区域、不同时段的医疗需求并不一样。立足中国，放眼世界，不墨守成规，是破局的又一思路，同时他也寄语恒瑞的国际化越走越宽。

刘强表示，在大浪淘沙的时代，恒瑞医药应牢记初心，选定正确的赛道，建立自己的标准，为中国更为世界做出贡献。耿翠芝为基层医生发声，提出了原研药物通过进入国家医保能惠及更多患者的愿望。殷咏梅指出，科研或医疗机构与医药企业进一步的深入合作可助力中国医疗健康事业发展，推进中国智慧的国际化道路。吴炅展望未来，期待更多民族企业能够聚焦新的靶点、研发新的药物，为癌症患者带来长期生存和提高生活质量的希望。

徐兵河总结道，目前达尔西利为全球第四个上市的CDK4/6抑制剂，希望上市后造福更多患者。